Palladia
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Indicações
Os comprimidos de Palladia destinam-se ao tratamento de mastocitomas cutâneos em cães, classificados como grau II ou III segundo Patnaik, que apresentem recidiva, independentemente do envolvimento dos linfonodos regionais.
Posologia
Sempre forneça a Folha de Informações do Cliente junto com a receita. Administre uma dose inicial de 3,25 mg/kg de peso corporal, por via oral em dias alternados. As doses podem ser reduzidas gradualmente (0,5 mg/kg por vez) até uma dose mínima de 2,2 mg/kg em dias alternados. Podem ser feitas interrupções da dose (suspensão do PALLADIA por até duas semanas), se necessário, para manejar as reações adversas (veja a Tabela 2 assim como as Advertências e Precauções). Ajuste a dose com base nas avaliações veterinárias aproximadamente semanais durante as 6 primeiras semanas e aproximadamente a cada 6 semanas deste momento em diante. Palladia pode ser administrado com ou sem alimento.
Contraindicações
- Suspenda temporariamente o uso se ocorrerem simultaneamente anemia, azotemia, hipoalbuminemia e hiperfosfatemia. Retome o tratamento com uma redução da dose de 0,5 mg/kg após 1 a 2 semanas, quando os valores tiverem melhorado e a albumina estiver >2,5 g/dL.
- Pode ser preciso interromper temporariamente o tratamento se uma das seguintes alterações ocorrerem separadamente: hematócrito <26%, creatinina ≥2,0 mg/dL ou albumina <1,5 g/dL. Retome então o tratamento com uma redução da dose de 0,5 mg/kg assim que o hematócrito atingir >30%, a creatinina <2,0 mg/dL e a albumina >2,5 g/dL.
- Suspenda temporariamente o uso se a contagem de neutrófilos for ≤1000/µL. Retome o tratamento após 1 a 2 semanas com uma redução da dose de 0,5 mg/kg, quando a contagem de neutrófi los tiver retornado para >1000/µL. Podem ser necessárias reduções adicionais da dose se a neutropenia grave voltar a ocorrer.
- A presença de mastocitoma sistêmico antes do tratamento pode predispor o cão a degranulação clinicamente significativa dos mastócitos com possíveis reações adversas sistêmicas graves quando tratado com Palladia. Deve-se tentar descartar mastocitoma sistêmico antes do início do tratamento com Palladia.
- Palladia foi associado a diarreia ou sangramento gastrointestinal graves que exigem pronto tratamento. Podem ser necessárias interrupções e reduções da dose, dependendo da gravidade dos sinais clínicos.
- Utilize medicamentos anti-infl amatórios não esteroidais com cautela em conjunto com Palladia devido ao aumento do risco de ulceração ou perfuração gastrointestinal. Palladia é metabolizado no fígado.
- A administração concomitante de Palladia com fortes inibidores da família de citocromos CYP3A4 pode aumentar as concentrações.
- O efeito de medicações concomitantes que podem inibir o metabolismo de Palladia não foi avaliado. A compatibilidade do medicamento deve ser monitorada nos pacientes que necessitem de medicamentos concomitantes.
- O uso seguro de Palladia não foi avaliado em cães com menos de 24 meses de idade ou pesando menos de 5 kg.
Princípios ativos
Apresentações
| Apresentação |
|---|
| Comprimido (10 mg) |
| Comprimido (15 mg) |
| Comprimido (50 mg) |
Restrições de idade/peso
Não utilize em cães utilizados para reprodução, cadelas prenhes ou que estejam amamentando.
Composição
Fosfato de toceranib
Farmacologia / Modo de ação
O fosfato de toceranib é uma pequena molécula com atividade direta antitumoral e antiangiogênica. Em estudos farmacológicos não clínicos, o toceranib inibiu seletivamente a atividade enzimática de tirosina quinase de vários membros da família de receptores de tirosina quinase (RTK), alguns dos quais estão implicados no crescimento de tumores, angiogênese patológica e progressão metastática do câncer. O toceranib inibiu a atividade tirosina quinase de Flk-1/KDR (receptor do fator de crescimento endotelial vascular, VEGFR2), do receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR) e do receptor do fator das células tronco (kit), tanto em ensaios bioquímicos como em ensaios celulares. O toceranib demonstrou exercer um efeito antiproliferativo nas células endoteliais in vitro. O tratamento com toceranib pode induzir a parada do ciclo celular e subsequente apoptose nas linhagens celulares tumorais que expressem mutações ativadoras no RTK, que é codifi cado pelo gene c-kit. O crescimento do mastocitoma canino é frequentemente induzido por mutações ativadoras no c-kit.1, 2 Sabe-se que outros compostos antineoplásicos da classe de medicamentos antiangiogênicos aumentam a letalidade embrionária e as anormalidades fetais. Como a angiogênese é um componente crítico do desenvolvimento embrionário e fetal, deve-se esperar que a inibição da angiogênese subsequente à administração de PALLADIA resulte em efeitos adversos na prenhez da cadela.
Após administração intravenosa, a farmacocinética do toceranib é caracterizada por um grande volume de distribuição (>20 L/kg, indicando o fracionamento nos tecidos), meia-vida terminal de aproximadamente 16 h e eliminação de >1 L/h/kg. Na tabela abaixo são mostrados os parâmetros farmacocinéticos do toceranib no plasma de cães Beagle sadios (entre 7,2 – 12,5 kg) com um regime de doses de 3,25 mg/kg de toceranib administrados em comprimido por via oral em dias alternados, por 2 semanas (7 doses).
Efeitos colaterais
- Em raras ocasiões ocorreram complicações gastrointestinais sérias e às vezes fatais, inclusive perfuração gastrointestinal,
em cães tratados com Palladia. Se houver suspeita de ulceração gastrointestinal, suspenda a administração do medicamento e trate de modo adequado.
- Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com PALLADIA incluem diarreia, diminuição/perda do apetite, claudicação, perda de peso e sangue nas fezes.
Interações
Inibidores de citocromo CYP3A4
Recomendações
- Sempre forneça a Folha de Informações do Cliente com a receita e revise-a com o tutor.
- Os tutores devem ser avisados sobre as possíveis reações adversas e quando devem suspender o medicamento e entrar em contato com o veterinário.
- Os tutores devem ser informados das instruções de manuseio.
Armazenamento
- Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos. - Armazenar em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C
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