Varenzin
Suspensão oral de molidustat para gatos, indicada para anemia associada à doença renal crônica.
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Indicações
Varenzin é indicado para o controle da anemia não regenerativa associada à doença renal crônica (DRC) em gatos.
Posologia
A dosagem de molidustat é de 5 mg/kg de peso corporal, equivalente a 0,2 mL de Varenzin por kg de peso corporal, administrado por via oral uma vez ao dia por até 28 dias consecutivos. O tratamento pode ser repetido após uma pausa mínima de 7 dias. O produto deve ser administrado usando uma seringa dosadora, preferencialmente marcada em incrementos de 0,1 mL e a dose arredondada para o 0,1 mL mais próximo. Para garantir a dose correta, o peso deve ser determinado antes de cada ciclo de tratamento.
Contraindicações
- Hipersensibilidade conhecida ao molidustat
- Não administrar a gatas gestantes, lactantes ou destinadas à reprodução
Princípios ativos
Restrições de idade/peso
- Não administrar a gatas gestantes, lactantes ou destinadas à reprodução
- Segurança não avaliada em gatos com menos de 4 anos de idade
Composição
Cada mL do produto contém: Molidustat sódico 25,0 mg; Excipiente q.s.p. 1 mL.
Efeitos colaterais
- Aumento considerável dos valores de hematócrito (HCT) em animais saudáveis
- Em gatos anêmicos com DRC, aumentos fracos a moderados de HCT, sem risco de eventos adversos relacionados à farmacologia exagerada do molidustat
- Os eventos adversos observados basearam-se na ação farmacológica exagerada em animais saudáveis
Interações
- Aglutinantes de fosfato ou outros produtos contendo cátions multivalentes (cálcio, ferro, magnésio ou alumínio) podem quelar com inibidores de HIF-PH
- Considerar administrar Varenzin e quelantes de fosfato e suplementos de ferro em horários diferentes (com pelo menos 1 hora de intervalo), se possível, para evitar absorção potencialmente reduzida de molidustat
- O uso concomitante com outros agentes estimuladores da eritropoiese, incluindo medicamentos com eritropoetina recombinante, não foi estudado
Precauções
- Associado a doença tromboembólica. Utilizar com cautela em gatos predispostos
- Usar com cautela em gatos com histórico de convulsões
- O uso pode resultar em policitemia
- Monitorar HCT ou VCM durante o ciclo de tratamento, para garantir que não excedam o limite superior do intervalo de referência
- Sinais de policitemia: alterações na cor da membrana da mucosa, tempo de preenchimento capilar ligeiramente prolongado, palpitação cardíaca e taquicardia
- Policitemia foi associada a aumentos no potássio sérico, creatinina, fósforo sérico e pressão arterial sistólica, sem sinais clínicos
- Segurança não avaliada em gatos com menos de 4 anos de idade
- Varenzin não deve ser utilizado em humanos
- Lave as mãos após uso ou derramamento
- Pessoas com hipersensibilidade conhecida ao molidustat sódico devem evitar contato
- Mulheres grávidas ou que possam engravidar devem administrar o produto com cautela
- Em caso de ingestão acidental, procurar orientação médica imediatamente
Informações para uso médico
Os sintomas de exposição ao molidustat podem incluir: efeitos gastrointestinais (náuseas, vômitos, diarreia), efeitos sanguíneos e de coagulação (aumento de reticulócitos, eritropoietina e hemoglobina), tonturas, desmaios, hipertensão, alterações no débito cardíaco e índice cardíaco, aumentos na frequência cardíaca. Os sintomas podem não ocorrer imediatamente; monitorar o indivíduo exposto.
Armazenamento
Conservar o produto em local seco, fresco e ao abrigo da luz solar, à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Após aberto, o produto deve ser utilizado em 28 (vinte e oito) dias.
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